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化妝品安全技術規(guī)范更新 新增及修訂五項檢驗方法

發(fā)布于 2024/11/27閱讀(819)來源 ltrlw

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  據悉,國家藥監(jiān)局此次組織起草了《化妝品中壬二酸及其鹽類的檢驗方法》等5項檢驗方法,經過國家藥監(jiān)局化妝品標準化技術委員會主任會議的嚴格審查,最終予以發(fā)布,并自2025年7月1日起正式施行。這5項檢驗方法中,有3項為新增的化妝品檢驗方法,另外2項為修訂的化妝品檢驗方法。
 
  新增的3項檢驗方法分別為《化妝品中壬二酸及其鹽類的檢驗方法》《化妝品中非那西丁的檢驗方法》和《化妝品中羥基癸酸的檢驗方法》。這三項檢驗方法的發(fā)布,將有效提升化妝品中特定成分的檢測精度和準確性。
 
  《化妝品中壬二酸及其鹽類的檢驗方法》規(guī)定了高效液相色譜法測定化妝品中壬二酸及其鹽類(以壬二酸計)的含量,適用于膏霜乳類、液體類、凝膠類、粉劑類、泥類、貼膜類化妝品中壬二酸及其鹽類(以壬二酸計)的測定。
 
  《化妝品中非那西丁的檢驗方法》規(guī)定了液相色譜-串聯(lián)質譜法測定化妝品中非那西丁的含量,適用于膏霜乳類、液體類、凝膠類、粉類等化妝品中非那西丁的定性與定量。
 
  《化妝品中羥基癸酸的檢驗方法》規(guī)定了高效液相色譜法測定化妝品中羥基癸酸的含量,適用于液體類、凝膠類、膏霜乳類化妝品中羥基癸酸含量的測定。
 
  另外2項修訂的化妝品檢驗方法為《化妝品中石棉的檢驗方法》和《化妝品中葡糖醛酸等14種原料的檢驗方法》。這兩項檢驗方法的修訂,將替換《化妝品安全技術規(guī)范(2015年版)》中原有的檢驗方法。化妝品注冊、備案及抽樣檢驗等相關檢驗應當采用本通告發(fā)布的上述兩個檢驗方法。
 
  《化妝品中石棉的檢驗方法》法規(guī)定了用偏光顯微鏡、掃描電子顯微鏡-能譜儀和X射線衍射儀測定化妝品中石棉的方法,法適用于粉劑類、塊狀類、膏霜乳類化妝品中石棉的測定。
 
  《化妝品中葡糖醛酸等14種原料的檢驗方法》規(guī)定了高效液相色譜法測定化妝品中葡糖醛酸等14種原料的含量,適用于液體類、凝膠類、膏霜乳類化妝品中葡糖醛酸等14種原料含量的測定。本方法所指的14種原料包括葡糖醛酸、酒石酸、羥基乙酸、蘋果酸、乳酸、檸檬酸、2-羥基丁酸、乳酸甲酯、扁桃酸、乳酸乙酯、乳酸丁酯、二苯乙醇酸、檸檬酸三乙酯、羥基辛酸。
 
  此次發(fā)布的5項檢驗方法,不僅提升了化妝品檢驗技術的科學性和準確性,也為保障消費者安全和促進化妝品行業(yè)的健康發(fā)展提供了有力的技術支撐。

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